67630-00-6 Ester etilic terț-butoxicarbonil-4-NO2-fenilalanină

Nidanib, este o substanță chimică.Denumire chimică 1 h - indol - 6 - acid carboxilic, 2, 3 - dihidro - 3 - [[[4 - (metil [(4 - metil - 1 - piperazină) acetil] amino] fenil] amino] benzen inima metil] - 2 - oxigen -, ester metilic, (z) - Clinic, acest produs este utilizat pentru a trata fibroza pulmonară idiopatică (IPF).
Nidanib a studiat 1529 de pacienți cu fibroză pulmonară idiopatică (FPI) în mai multe studii clinice.Datele de siguranță prezentate se bazează pe o comparație a 1061 de pacienți cărora li sa administrat nidanib 150 mg de două ori pe zi și placebo în două studii de fază 3, randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo, de 52 de săptămâni (INPULSIS-1 și INPULSIS-2).Cele mai frecvente evenimente adverse asociate cu utilizarea nidanib au inclus diaree, greață și vărsături, dureri abdominale, pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate și creșterea enzimelor hepatice.Vă rugăm să consultați [Precauții] pentru gestionarea reacțiilor adverse corespunzătoare.Clasificarea sistematică a organelor (SOC) MedDRA oferă un rezumat al reacțiilor adverse și al clasificării frecvenței.
Nidanib este un substrat pentru P-gp (vezi Farmacocinetică).Într-un studiu specific al interacțiunilor medicamentoase, administrarea combinată de ketoconazol, un inhibitor puternic de P-gp, a crescut expunerea la nidanib la 1,61 ori în funcție de aria sub curbă (ASC) și de 1,83 ori în funcție de concentrația maximă (Cmax).
Într-un studiu de interacțiune medicamentoasă cu puternicul inductor P-gp rifampicină, expunerea la nidanib a scăzut la 50,3%, măsurată prin aria sub curbă (ASC), atunci când a fost combinată cu rifampicină, comparativ cu nidanib în monoterapie.Prin concentrația de vârf (Cmax), aceasta a scăzut la 60,3%.
Atunci când sunt administrați în combinație cu acest produs, inhibitorii puternici de P-gp (de exemplu, ketoconazol sau eritromicină) pot crește expunerea la nidanib.În aceste cazuri, toleranța pacientului la nidanib trebuie monitorizată îndeaproape.Gestionarea reacțiilor adverse poate necesita întreruperea, reducerea dozei sau întreruperea tratamentului cu acest produs (vezi [Utilizare și dozare]).
Inductorii puternici ai P-gp (de exemplu, rifampicina, carbamazepina, fenitoina si sunătoarea) pot reduce expunerea la nidanib.Ar trebui luate în considerare combinații alternative fără inducție P-gp sau minimă.